CGM TMM - Zweckbestimmung
Stand [02.08.2021]:
CGM TURBOMED MOBIL ist ein iOS basierendes Softwareprodukt, das für alle Praxisformen geeignete Informations-, Dokumentations- und Abrechnungshilfen bietet. Ferner unterstützt es den Anwender bei der Einhaltung
der geltenden gesetzlichen Vorgaben sowie der Verwaltung und der Erfüllung weiterer Anforderungen an die Praxis.
Die unveränderte oder zu Zwecken der Übersichtlichkeit, und/oder Verschönerung veränderte Darstellung von durch den Anwender erfassten oder abgerufenen Informationen, wie beispielweise der Visualisierung von Labordatentransfers, dienen lediglich
Dokumentationszwecken und sind nicht für die Befundung bestimmt! Bitte verwenden Sie zur Befundung, bzw. der softwaregestützten Interpretation von medizinisch relevanten Informationen und/oder Datenobjekten entsprechende zertifizierte Systeme.
CGM TURBOMED MOBIL ist für den folgenden Anwenderkreis bestimmt:
• Gesundheitswesen: niedergelassene Ärzte und medizinisches Fachpersonal
Auch wenn CGM TURBOMED MOBIL im Gesundheitswesen eingesetzt wird, handelt es sich hierbei nicht um ein Medizinprodukt oder Zubehör, weder im Sinne der Richtlinie 93/42/EWG noch gemäß der EU-Verordnung (Parlament der Europäischen Union) 2017/745.
Insbesondere die Kamera des verwendeten Endgeräts ist ausschließlich für die Freischaltung und Einrichtung von CGM TURBOMED MOBILsowie zur Dokumentation und die Erfassung von Patienten-Fotos - jedoch nicht zur Diagnostik oder näheren Wund-/Krankheitsbetrachtung auf Grund der Zoom-Funktion - vorgesehen.
CGM TURBOMED MOBILkann neben seinen beschriebenen Funktionalitäten, auf Kundenwunsch über zusätzliche, unabhängige Funktionalitäten (Module oder eigenständige Softwarelösungen) verfügen, die Medizinprodukte darstellen. Diese gesonderten Funktionalitäten werden in CGM TURBOMED MOBILgesondert ausgewiesen. Für deren Konformität mit den medizinprodukterechtlichen Anforderungen ist der jeweils angegebene Hersteller der zusätzlichen, unabhängigen Funktionalität verantwortlich und diese stehen in keinem spezifisch medizinischen Zweckzusammenhang zu den Grundfunktionalitäten von CGM TURBOMED MOBIL.